各有關(guān)單位、中食藥®會(huì)員單位：

緊扣GMP、GAMP5、ISPE、FDA/EMA數(shù)據(jù)完整性要求，告別純理論灌輸，聚焦藥企常用計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（QC實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)、生產(chǎn)自控系統(tǒng)、ERP/WMS、電子批記錄、SCADA等）從合規(guī)邏輯、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、全生命周期管理到實(shí)戰(zhàn)驗(yàn)證。

中食藥®特邀請(qǐng)行業(yè)專家策劃本次課程內(nèi)容。通過(guò)系統(tǒng)化的法規(guī)解讀與典型案例剖析實(shí)際操作演練，本課程旨在幫助企業(yè)法務(wù)、質(zhì)量、生產(chǎn)及管理人員穿透條文表象，洞察監(jiān)管邏輯，在確保合規(guī)底線的基礎(chǔ)上，充分運(yùn)用數(shù)據(jù)保護(hù)、市場(chǎng)獨(dú)占等激勵(lì)政策，手把手教會(huì)學(xué)員落地執(zhí)行，解決日常工作中的合規(guī)痛點(diǎn)與核查風(fēng)險(xiǎn)。提升藥品全生命周期的質(zhì)量管理能力與風(fēng)險(xiǎn)防控水平，實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)合規(guī)”向“主動(dòng)賦能”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

現(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對(duì)象：

1、從事藥品生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、研發(fā)副總；QA驗(yàn)證專員/主管、IT合規(guī)人員、工程設(shè)備人員、QC實(shí)驗(yàn)室管理員、生產(chǎn)技術(shù)人員、合規(guī)負(fù)責(zé)人

2、各科研院所、大專院校、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理負(fù)責(zé)人。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡(jiǎn)介：

主講專家：邢老師—中食藥®信息網(wǎng)專家顧問(wèn)團(tuán)特約講師，資深GMP專家、執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量專業(yè)中級(jí)資格證書，具有20多年一線工作經(jīng)驗(yàn)，其中多年質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)。擅長(zhǎng)藥物研發(fā)注冊(cè)和上市后質(zhì)量管理體系建設(shè)、差距分析、模擬檢查等，主導(dǎo)及參與多個(gè)項(xiàng)目順利通過(guò)EU、FDA、WHO等研發(fā)注冊(cè)或質(zhì)量體系審計(jì)。

三、培訓(xùn)時(shí)間：2026年04月23-24日（22日下午14：00以后報(bào)到） 

培訓(xùn)地點(diǎn)：內(nèi)蒙古（赤峰市） 

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1、培訓(xùn)服務(wù)費(fèi)：2000元/人

2、中食藥®會(huì)員單位免費(fèi)（食宿自理）

費(fèi)用包含：會(huì)議期間證書費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)等。可提前匯款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報(bào)到時(shí)請(qǐng)出示匯款憑證。

住宿費(fèi)用：培訓(xùn)期間住宿費(fèi)，可由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

四、報(bào)名事宜：

（一）報(bào)名方法

1、微信報(bào)名：掃描右方二維碼報(bào)名。    

2、電腦端報(bào)名：復(fù)制鏈接到瀏覽器打開(kāi)

（https://zhongshiyao.vip/h5/#/packagea/activityReceipt/index?eventId=2036004802221461506）填寫報(bào)名信息點(diǎn)擊提交即可。

3、網(wǎng)絡(luò)報(bào)名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（m.luxibang.cn)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)站首頁(yè)培訓(xùn)消息欄目中，點(diǎn)擊關(guān)于舉辦新法規(guī)下-制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)管理與驗(yàn)證實(shí)戰(zhàn)專題培訓(xùn)班，即可下載報(bào)名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書，此證書為《培訓(xùn)合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評(píng)定、繼續(xù)教育或申報(bào)評(píng)定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會(huì)議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

                      中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺(tái)

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                      廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                      南昌時(shí)空越科科技有限公司

                      北京先驅(qū)威鋒技術(shù)開(kāi)發(fā)公司

                      蘇州唯天環(huán)境科技有限公司

                      廈門鷺珈聚芯生物科技有限公司

                      微儀光電（天津）有限公司

                      青島眾瑞智能儀器股份有限公司

                      李思特消毒科技(上海)有限公司

                      中食藥致誠(chéng)(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司

六、聯(lián)系方式：

負(fù)責(zé)人：朱小苗

手機(jī)：13520008012