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寧陽縣市場監(jiān)管局開展進口醫(yī)療器械夏季大檢查
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-08-07 15:37
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【概要描述】近日，寧陽縣市場監(jiān)管局為維護患者合法權益，促進醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，在全縣范圍內開展了為期一月的進口醫(yī)療器械使用質量夏季大檢查。
寧陽縣市場監(jiān)管局開展進口醫(yī)療器械夏季大檢查
【概要描述】近日，寧陽縣市場監(jiān)管局為維護患者合法權益，促進醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，在全縣范圍內開展了為期一月的進口醫(yī)療器械使用質量夏季大檢查。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-08-07 15:37
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針對進口醫(yī)療器械的質量安全問題，近日，寧陽縣市場監(jiān)管局為維護患者合法權益，促進醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，在全縣范圍內開展了為期一月的進口醫(yī)療器械使用質量夏季大檢查。
此次檢查，聚焦轄區(qū)內使用進口醫(yī)療器械的一二級醫(yī)療機構。執(zhí)法人員以醫(yī)用DR、CT、MRI、人工關節(jié)、心臟支架、血管支架、心臟起搏器、透析器械、眼科器械等進口醫(yī)療器械為重點產品，重點檢查進口產品有無中文標簽、說明書、合格證明材料，產品本身或最小包裝的標識內容是否符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》的要求，產品本身或最小包裝標識的英文內容是否和產品注冊證一致，是否保留了產品的資質證明文件，是否具有真實、完整的進貨查驗記錄并滿足可追溯要求。對于本次檢查中存在的問題，執(zhí)法人員責令其現場整改并提出整改意見。
下一步，寧陽縣市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大對進口醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度，督促醫(yī)療機構嚴格落實主體責任，強化在用進口醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，確保人民群眾用械安全。
寧陽縣市場監(jiān)管局 任海勇
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